2009年2月20日，我們公司順利通過了美國FDA的現場質量審計。

　　2008年12月12日，我們接到FDA將于2009年2月16日至20日來進行現場審計的正式通知。

　　這次FDA審計對新華-百利高來說，是公司建立以來，首次接受FDA的現場檢查，對我們來說顯得非常重要，因為審計結果關系到公司的生存和發展，所以必須全力以赴做好準備工作。

　　新華-百利高公司，歷來十分重視質量管理，在審計前，我們按照《FDA原料藥現場審計指南(7356.002F)》和ICH Q7A，對公司的六大系統進行了再審核。審計過程中，FDA檢查官對公司生產現場的整潔有序、文件的快速遞交和回答問題的準確性，都很滿意。在全部五天的審計過程中，兩位FDA檢查官共審核文件200余份。

　　本次審計，檢查官共提出了二項小缺陷，在FDA檢查官離開公司之前，我們都及時給予了答復和整改。

　　2009年2月20日，FDA檢查官進行審計總結，認為我們的質量保證體系運行良好。

　　通過本次FDA審計，進一步提高了公司的質量管理水平和員工的質量意識，為公司今后的發展打下了良好的基礎。

　　在本次審計中，特別感謝山東新華制藥、美國PERRIGO、CHEMAGIS和美國PERRIGO公司駐上海辦事處的支持與幫助。

　　我們公司今后將繼續致力于建立一個完善的質量保證系統，使布洛芬產品質量讓我們的用戶-Perrigo公司更加放心。